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中药出产监视查抄任务总结范文
为增强对中药饮片出产的监视办理,确保药品出产品质,保证国民大众身材安康及性命宁静,根据资阳市食物药品监视办理局《对于印发资阳市中药出产监视查抄任务计划的告诉》(资食药监安[2011]2号)文件请求,连系我县现实,我局实时拟定了专项任务实行计划,至2011年11月30日实现了中药出产专项监视查抄的全数任务。现将这次专项监视查抄任务展开环境总结以下:
一、带领正视、当真构造
为当真落实市局(资食药监安[2011]2号)文件精力,实在展开好我县“中药出产监视查抄任务”,局带领高度正视,召开了专题任务集会,当真构造进修了市局文件及相干的法令律例,并就我局若何展开专项监视查抄作了详细支配安排。会后,我局根据市局文件精力,连系任务现实,拟定了我县《中药出产监视查抄任务实行计划》(乐食药监[2011]12号),并建立结局任务带领小组。
二、打防并举、结果较着
全部专项监视查抄任务从2011年3月起头至9月竣事,分三个阶段停止。
第一阶段:查询拜访摸底阶段(2011年3月底前)
首要任务是对本辖区中药饮片出产企业及种类停止根本性查询拜访,把握了相干信息,肯定了重点查抄企业、种类。
第二阶段:现场查抄阶段(2011年4月至9月)
针对辖区内的中药饮片出产企业和种类特色拟定了实在可行的现场查抄计划,并构造实行现场查抄。从本阶段起,每季度的最初一个月25日前上报累计《2011年资阳市中药出产监视查抄季报表》及监视查抄环境,同时上报电子版至市局安监科。进一步增强了对辖区内中药饮片出产企业药材购入环境的监视查抄,出格是对出产企业药材购入渠道及相干天资证实、供给商审计、根据《中国药典》(2010年版)对购进药材的品质查验、品质档案等环境停止了重点查抄。
第三阶段:监视整改阶段(2011年10月至11月)
催促相干企业对现场查抄进程中发明的守法违规行动和缺点名目停止整改,并针对整改环境停止了现场查抄,监视企业整改到位,稳固查抄功效,进一步避免了严峻品质变乱和品质危险的产生。
第四阶段:总结阶段
经查抄,我县辖区内仅砚山、绿禾两家中药饮片出产企业,因为市场缘由,绿禾公司一向未签到出产定单,本年尚处于停产状态;砚山今朝出产状态较好,整年共出产通俗饮片15个批次,建曲4个批次,全部出产进程均严酷根据GMP标准请求停止,未发明严峻守法违规行动。
三、再接再砺、增强羁系
经由过程展开中药出产监视查抄,进一步确保了中药出产品质宁静。但咱们必然要持续坚持整治高压态势,增强中药出产品质羁系,在获得胜利经历的根本上,发挥成就,再接再砺,踏实展开好中药出产监视查抄专项整理任务,确保国民大众用药宁静。
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