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药品手艺让渡条约

时候:2022-04-30 11:13:11 手艺条约 我要投稿
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药品手艺让渡条约

  跟着法令律例不时完美,人们更加正视条约,条约的位置愈来愈不容轻忽,条约调和着人与人,人与事之间的干系。制定条约的注重事变有很多,你肯定会写吗?以下是小编搜集清算的药品手艺让渡条约,仅供参考,接待大师浏览。

药品手艺让渡条约

药品手艺让渡条约1

  甲方(受让方):

  乙方(让渡方):

  签定地点:

  签定日期: 20xx 年 月 日

  本条约由乙方将 (以下简称该手艺)让渡给甲方,并辅佐甲方处置小试、中试及临床报告上的题目。两边颠末划一协商,在实在、充实地抒发各自志愿的根本上,按照《中华国民共和国条约法》的划定,告竣以下和谈,并由两边配合固守。

  第一条 手艺让渡体例及一切权商定;

  1.乙方赞成将该手艺一切权一次性让渡给甲方。

  2.让渡后该手艺的一切权、出产权归甲方独家一切。

  3.该手艺任何情势的手艺改良、报告权归甲方独家一切。

  第二条 乙方应向甲方供给的手艺材料、样品及协作事变以下:

  1. 该手艺 。

  2. 该手艺 。

  3. 该手艺 。

  4. 不低于 g的该手艺 ,并对一切

  手艺材料负有全数义务。乙方保障手艺实在可行,能到达乙方供给的

  各步收率和品质,终产物合适 请求。

  5. 其余协作事变:

  第三条 手艺让渡刻日及交代体例:

  1.乙方应在本条约失效后 3 日内向甲方移交一切相干小试、中试及制剂完整工艺材料等手艺材料;

  2.乙方应在本条约失效后 日内向甲方各步中间体、终产物的检测体例和标准;

  3.乙方应在本条约失效后 日内向甲方供给产物首要杂质的布局确认材料和少许样品;

  4. 乙方应在本条约失效后 日内向甲方供给不低于g的中间体和终究产物制品样品。

  5.供给的体例:乙方向甲方供给手艺材料为纸质文件和电子版材料各一套。

  6.手艺让渡交代体例:本条约如约进程中及实行终了后,一切该手艺让渡相干手艺料由乙方按照条约商定刻日到甲方地点地劈面交给甲方,甲方收到的向乙方出具收据。

  第四条 手艺让渡用度及付款体例:

  1. 手艺让渡用度总额为 (¥ 万元)。

  2. 手艺让渡用度由甲方 付出乙方。详细付出体例和时候

  以下:

  ②甲方实现小试及考证,持续三个批次及格后,付出 。

  ③甲方实现持续三个批次中试考证,并出产出及格的产物后,付出,即。乙方开户银行称号、户名和帐号为:

  开户银行:

  户名:

  帐号:

  第五条 本条约的变革必须由两边协商分歧,并以书面情势肯定。但有以下景象之一的,一方能够向另外一方提出变革条约权力与义务的请求,另外一方该当在 日内予以回答;过期未予回答的,视为赞成。

  1.国度政策变革;

  2.其余不可抗力身分产生;

  第六条 条约告竣后,未经甲方赞成,乙方不得将该手艺让渡或泄露给第三方。

  第七条 乙方该当保障其托付给甲方的手艺材料和工艺不加害

  任何第三人的正当权力。如产生第三人控告甲方实行的(由乙方让渡给甲方的)手艺侵权的,乙方该当 补偿甲方丧失。

  第八条 除国度政策和不可抗力身分外,乙方不得以任何来由停止条约,不然应返还甲方已付出的一切金钱。

  第九条 两边肯定:因甲方缘由致使名目被SFDA退审,乙方不承当义务,甲方该当付出条约划定的所用金钱。

  第十条 两边肯定,在本条约有用期内,甲方指定 李剑 为甲方

  名目接洽人,乙方指定为乙方名目接洽人。一方变革名目接洽人的,该当实时以书面情势告诉另外一方。未实时告诉并影响本条约实行或形成丧失的,答允当响应的义务。

  第十一条 两边肯定,呈现以下景象,致使本条约的实行成为不用要或不能够的,一方能够告诉另外一方消除本条约。

  1.因产生不可抗力或手艺危险

  2.国度政策转变

  第十二条 两边因实行本条约而产生的争议,应协商、调整处置。协商、调整不成的,肯定按以下第 项体例处置:

  1.提交长沙仲裁委员会仲裁;

  2.在甲方地点地的国民法院告状。

  第十三条 本条约一式份,两边各持具备划一法令效率。

  第十四条 本条约经两边具名盖印后失效。

  第十五条 其余商定

  (以下无正文,为具名页)

  甲方 (受让方):(签章)

  住 所 地:法定代表人:(签章)

  名目接洽人:(具名) 通讯地点:

  邮 编:电 话:传 真:

  接洽人电子信箱:

  乙方 (让渡方):(签章)

  住 所 地:

  法定代表人:(签章)

  名目接洽人:(具名)

  通讯地点:

  邮 编:电 话:传 真:

  接洽人电子信箱:

药品手艺让渡条约2

  受让方(甲方):XXX无限公司居处地:

  XXXX法定代表人:XXX名目接洽人:

  通讯地点:

  邮政编码:

  德律风:

  传真:

  电子信箱:

  让渡方(乙方):

  居处地:

  法定代表人:

  名目接洽人:

  通讯地点:

  邮政编码:

  德律风:

  传真:

  电子信箱:

  开户银行:

  开户帐号:

  XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX研讨院XXXXXXXXXXXX

  “XXXXX片”(以下简称“XX片”)为乙方开辟的中药6类新药,该种类已于20xx年X月XX日获得国度食物药品监视办理局的药物临床尝试批件(No:XXX)。按照《中华国民共和国条约法》的划定,条约两边就“XX片”名目全数手艺及药物临床尝试批件让渡,经协商分歧,签定本条约。

  一、名目手艺让渡的名目称号、手艺内容、规模、情势和请求

  (一)名目称号

  中药6类新药“XX片”的全数手艺及药物临床尝试批件。

  (二)名目协作的内容和请求

  1、乙方将自行开辟的、具备自立常识产权的“XXX片”(以下简称“XX片”)的全数手艺及药物临床尝试批件让渡给甲方,向甲方供给报告临床的全数研讨材料,并指点二批合适不变性尝试请求且品质及格的中试样品,和临床尝试药品的出产制备。乙方保障“XX片”名目临床前研讨及其功效的迷信实在性,承当条约中划定的权力、义务、义务。

  2、甲方按照本条约划定条目向乙方付出“XX片”名目标手艺让渡费,担任本名目标临床研讨、报告新药证书、出产批文等使命及用度,并且承当条约中划定的权力、义务、义务。

  二、名目手艺材料的交代

  1、乙方在收到甲方付出的第一期手艺让渡费后一周内,向甲方供给报告临床的整套手艺材料。

  2、乙方按照国度食物药品监视办理局颁发的“药物临床尝试批件”中“审批论断”的请求,补充实现第XX项,并在本名目Ⅱ期临床研讨竣事前,向甲方供给有关材料。

  三、甲乙两边的权力、义务与义务

  (一)甲方的权力义务与义务

  1、甲方在付清条约商定的全数金钱后,即独家具备“XX片”名目标全数相干手艺及专利请求权。

  2、甲方具备“XX片”名目“新药证书”持有者的签名权,和“新药证书”的独家一切权。

  3、甲方具备“XX片”名目标手艺及临床批件再次让渡权。

  4、甲方担任按照条约商定条目付出手艺让渡用度。

  5、甲方担任实现该名目标临床研讨使命及用度。

  6、甲方担任构造对乙方供给的“XX片”名目标工艺及手艺材料查核和领受,并构造和出产二批及格中试样品。

  7、甲方担任在乙方的手艺指点下,制备临床研讨所需样品。

  8、甲方担任在乙方的手艺指点下,实现报告出产中试、不变性尝试等及制备报告出产所需样品,并实现现场查核使命。

  9、甲方担任报告新药证书与出产批文事件,并付出相干的查验用度及注册用度。

  10、甲方承当乙方派出的出产手艺交代职员的食宿交通用度。

  11、甲方担任对有关手艺材料失密。

  (二)乙方的权力、义务与义务

  1、乙方担任供给“XX片”名目标全套报告临床材料(原件、复印件各二套)、电子版、两边商讨的原始材料复印件(一套)及该名目临床研讨批件(原件一份、复印件三份)。如需补充材料的,应向甲方供给补充材料(原件、复印件各二份)。

  2、乙方担任保管临床前一切研讨使命的有关原始材料,以备国度食物药品监视办理构造的查抄。

  3、乙方确保向甲方供给的全数研讨手艺材料均合适审评请求,并担任该名目报告出产审评时就乙方所供给手艺材料的辩论等。如需补充临床前的手艺材料,仍由乙方担任供给,直至检查经由进程。

  4、乙方担任对甲方的职员停止“XX片”制剂的手艺培训,使其把握本名目制剂的出产手艺和检测手艺,并指点试产二批及格的中试产物。

  5、乙方担任临床前研讨使命的改良及完美并承当此研讨用度,担任辅佐甲方停止“XX片”名目标报告出产使命,担任在划定的时限内实现该名目报告出产进程中相干药学、药理毒理手艺材料补充使命并承当以上补充进程中所产生的用度。

  6、乙方对该让渡名目触及的常识产权题目担任,乙方需保障本名目手艺不存在常识产权胶葛题目,也不加害任何第三方的正当权力。乙方需保障在本条约签定前,乙方未利用本条约中的手艺停止商业勾当,也未允许别人利用本项手艺。本条约签定后,乙方不得利用本条约中的手艺停止商业勾当,也不得允许第三方利用本项手艺。

  7、乙方担任对有关的手艺材料失密。

  8、乙方担任在收到甲方每期付款后七个使命日内,开具正式发票给甲方。

  四、验收标准和体例

  “XX片”名目获得国度食物药品监视办理局颁发的新药证书和出产批件。

  五、手艺让渡用度及其付出体例

  “XX片”名目手艺让渡条约总额为国民币XX万元,分以下五期付款,其详细数额和付出体例以下:

  第一期:条约签定失效后的十个使命日内,甲方向乙方指定帐户汇款国民币XX万元(总金额的20%);

  第二期:乙方收到甲方付出的第一期款后的十个使命日内,乙方按照条约请求,向甲方供给“XX片”名目标全数报告临床手艺材料,甲方收到后即起头对上述材料停止查核,确认后二十个使命日内,甲方向乙方指定帐户汇款国民币XX万元(总金额的10%);

  第三期:乙方实现对甲方该名目标手艺交代,指点甲方按照报告工艺出产出二批合适不变性尝试请求且品质及格的中试样品,和临床尝试药品,甲方对乙方相干手艺停止确认后十个使命日内,向乙方指定帐户汇款国民币XX万元(总金额的40%);

  第四期:本名目Ⅱ期临床研讨竣事后,甲方和临床尝试首要研讨者对研讨功效停止评价,在开端确认药物在统计学意思上宁静和有用,并决议持续停止下一期临床尝试之日起的十个使命日内,甲方向乙方指定帐户汇款国民币XX万元(总金额的20%);

  第五期:甲方获得本名目“新药证书”和“出产批件”后的十个使命日内,甲方向乙方指定帐户汇款国民币XX万元(总金额的10%)。

  六、违约义务及违约补偿

  1、甲方应按条约请求,定时付出每期用度,跨越敷衍时候30日,乙方视甲方违约,乙方有权究查其法令义务,每延期一日甲方按当期敷衍金钱金额的万分之五向乙方付出滞纳金。

  2、甲乙两边若违背手艺失密划定,将该名目标手艺功效让渡给第三方,将究查违约一方的经济及法令义务。且本条约签定之日起,乙方不得就该名目颁发论文。

  3、乙方未能按照本条约商定的时候和请求向甲方供给名目相干的全套文件材料,乙方需向甲方付出违约金,按每延期一日需付出甲方已付款的万分之五来计较。

  4、如乙方不能指点甲方按照报告工艺出产出二批合适不变性尝试请求且品质及格的中试样品和临床尝试药品,或不能按照报告材料停止工艺缩小反复,则乙方全额退还甲方已付款(XX万)。

  5、如Ⅱ期临床竣事后,甲方和参与临床尝试首要研讨者因为受试药物宁静性和有用性缘由而决议停止临床尝试,则乙方退还甲方已付款的50%(XX万)。

  6、如因为乙方未完整实行本条约中划定的权力、义务和义务,使得本名目不能获得新药证书和出产批文,则乙方全额退还甲方已付款。

  如因为甲方未完整实行本条约中划定的权力、义务和义务,使得本名目不能获得新药证书和出产批文,则甲方应在条约签定六年内或临床尝试启动四年内全额付出条约未付款。

  七、不测环境及未尽事件

  1、不测环境:在本条约的签定及实行时候内,若是产生战斗、或地6震、大水、风暴等天然灾难,或严重风行性疾病如瘟疫等,或国度药品注册政策变革等不可顺从的外界身分,致使本条约条目没法持续实行者,两边均不需承当违约义务。如因为条约签定后国度药品注册政策变革须要补充临床前已审评经由进程手艺材料,则乙方担任补充手艺使命,甲方承当所需用度。

  2、本条约未尽事件,两边协商处置,两边协商变革的条目或有关补充和谈与本条约具备划一的法令效率。

  3、该手艺让渡后,甲方具备名目标完整处置权(如手艺让渡等)。

  4、乙方仅保留本名目报告各级科技功效奖的配合签名权,别的权力如奖金等全数由甲方享有。研讨单元签名排序按甲方第一、乙方第二摆列。首要研讨职员摆列顺序甲方为一、三、五、七,乙方职员为二、四、六、八。

  八、争议及处置方法本条约实行时代如两边产生争议,应本着划一互利,友爱协作的准绳停止协商处置。协商未果,可经由进程法令法式,提请被告居处地国民法院裁决。

  九、其余

  本条约一式陆份,用中文誊写,甲、乙两边各执叁份,经两边单元和其法定代表人或其受权代办署理人盖印具名后即失效,且每份具备划一的法令效率。

  甲方(盖印):甲方代表具名:

  日期:年代日

  乙方(盖印):乙方代表具名:

  日期:年代日

药品手艺让渡条约3

  甲方:制药无限公司

  乙方:开辟无限公司

  按照《中华国民共和国条约法》的.划定,甲乙两边本着互惠互利、划一志愿和诚笃信誉的准绳,就注册五类新药【药品称号】的手艺办事事件告竣本条约的条目。

  一、 手艺标的

  【药品称号】的制备工艺及全套报批材料(不包含临床尝试局部,以下同。)、原始记实的清算并终究合适国度食物药品监视办理局药品审评中间之请求,使甲方获得由国度药品监视办理局颁发的该种类的出产批文。

  二、 手艺功效办事请求及验收标准

  1. 全套报批材料和原始记实的清算并终究合适国度食物药品监视办理局审评中间之请求。

  2. 甲方获得该种类国度药品监视办理局颁发的出产批文。

  3. 确保制剂工艺手艺在产业化出产中的可行性,并保障该产物的不变性到达品质标准。

  三、 手艺办事费及付出体例

  1、 手艺办事总用度:国民币拾万圆。

  2、 付出体例:分期付款。

  3、 条约签定后后,乙方向甲方供给全套报告材料及样品,甲方向乙方付出伍万圆(50,000元)整;

  4、 乙方辅佐甲方报告样品经省药检所查验及格后5日内,甲方付出给乙方国民币贰万圆(30,000元)整;

  5、 甲方获得国度药品监视办理局颁发的出产批文后, 乙方指点甲方试制出及格出产样品后5日内,甲方付出乙方国民币壹万圆(20,000元)整。

  四、两边义务和义务

  甲方义务与义务:

  1. 担任按本条约商定的付款体例和时候进度供给经费。

  2. 担任报告样品的包装和灭菌。

  3. 供给报告所请求的正当挂号证实文件:包含《药品出产允许证》、《药品出产物质办理标准》 认证证书、打仗药品的《药品包装材料和容器注册证》等响应报告所需材料。

  4. 担任与该新药相干的报告使命(包含生物等效性尝试等)和付出响应的用度。

  5. 担任乙方审评、放样等差旅用度和食宿用度。

  乙方义务与义务:

  1、 担任本条约项下产物的开辟研制使命和全套报告材料的清算,担任处置报告进程中的全数手艺题目。

  2、 担任给甲方供给试制的报告用样品供甲方包装和灭菌,担任赞助处置试出产进程中的有关手艺题目。

  3、 担任并保障实时按国度药品监视办理局的请求完美和补充有关材料。

  五、时候进度和使命支配

  1、 本条约签定后乙方于按照甲方请求时候向甲方交代报告材料及样品;

  2、 若是该种类在国度食物药品监视办理局药品审评中间审评后,须要补充材料,乙方保障在收到补充材料告诉后30日实现补充材料清算使命,并交于甲方,由甲方向国度食物药品监视办理局药品审评中间报告材料。

  六、危险的承当和违约的义务

  1、甲、乙两边违背本条约中未经对方书面赞成的任何一条即被视为违约,违约方应按手艺条约法有关划定承当违约义务。

  2、呈现以下环境,由乙方担任并于30日内退还甲方已付出全数经费。

  (1)乙方供给甲方利用的手艺触及国际外专利胶葛、加害别人的常识产权;

  (2)因为乙方所担任的手艺材料缘由,甲方未能获得出产批件。

  3、因为甲方缘由形成未能报告胜利或未获得出产批件,则视为乙方已实现使命,义务由甲方承当并付出给乙方残剩手艺办事费的50%。

  4、以下环境两边均不需承当义务:

  (1) 两边协商分歧以书面情势(如:补充和谈)承认的前提下能够免去义务。

  (2) 因不可抗力致使的本条约的天然停止。

  七、别的事变

  1、两边在实行条约中产生争议,应按本和谈分清义务,经由进程友爱协商予以处置。两边不能息争的争议可提请有统领权的国民法院处置。

  2、未尽事件,由两边友爱协商处置。

  本条约共三页,一式肆份,两边各执贰份。本条约自具名之日起失效。

  甲方: 乙方:

  开辟无限公司 (盖印) (盖印)

  甲方代表(具名): 乙方代表(具名):

  日期: 年 月 日 日期: 年 月 日

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