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药品宁静许诺书范文
为进一步贯彻落实《药品办理法》、《药品办理法实施条例》、《医疗东西监视办理条例》等相干法令律例，增强药械品质办理，保障药械品质，确保国民大众用药宁静有用，本医疗机构志愿许诺：
一、医疗机构担任人是保障药械品质的第一义务人。严酷遵照《药品办理法》、《药品办理法实施条例》、《医疗东西监视办理条例》等法令律例，标准药械办理和用药步履。
二、严酷实施药械推销办理轨制，不从不法渠道购进药械，购进的药械做到货票同业，做好药械购进验收记实、单据按月装订成册。
三、严酷审验供货商的运营资历，按划定讨取并保留供货企业有关证件和材料，搜集材料要齐备，并成立档案。确保药械有可追溯性，对所利用的药械品质担任。
四、药房做到洁净卫生、医疗渣滓实时停止断根，药械摆设整洁、不安排有关物品。按期查抄药械，做到不利用过时、蜕变、被净化的药械。
五、装备相顺应贮存药械的货橱货架及地脚架，药械分类摆放（片剂、针剂、胶囊制剂、颗粒制剂、口服液制剂、拆零药品、外用药品、医疗东西、非药品）要有较着标识。
六、购进入口药品和生物成品时在讨取相干材料。
八、实时上报药品不良反映。
九、自动接管药监局部的监视查抄，一旦产生药械品质变乱，实时采用有用节制方法，并向药监局部报告。
医疗机构（盖印）：
单元担任人具名：
药品运营企业药品品质宁静办理许诺书-2015
为当真贯彻实施《中华国民共和国药品办理法》、《国务院对于增强食物等产物宁静监视办理的出格划定》等法令律例，落实企业义务，确保药品品质，本企业作为药品品质宁静第一义务者，慎重作出以下许诺：
一、本企业的法定代表人（或企业担任人）作为药品品质宁静的第一义务人，将严酷根据《药品办理法》等法令律例请求，依法处置药品运营勾当，成立健全品质保障系统，增强药品品质办理，不运营假劣药品，谨防严控药品品质宁静变乱产生。
二、不下降标准实施《药品运营品质办理标准》，严把药品购进、验收、贮存、养护、发卖关，不经由过程互联网或邮递等不法渠道购进药品，不宣布、披发、张帖任何情势的守法、子虚药品告白及宣扬材料，不为宣布子虚告白者供给方便前提，不运营与药品称号不异或类似和昭示或表示功效主治的非药品类产物，不以非药品假充药品宣扬发卖。
三、严酷实施药品进货查抄验收轨制，按划定100%讨取、审验并保存供货企业相干天资证实材料及产物及格证实文件，逐批停止品质验收；购进和发卖药品（含中药饮片、中药材）100%按划定讨取和开具正当单据，不供给子虚单据，确保所运营的药品来历去处可追溯；按请求实施长途药品电子监控并实时上传相干数据，对实施电子羁系的药品收支库做到逐批次扫码并实时精确上传，不虚报、隐报、漏报和瞒报。自动共同实施电子羁系任务，到2015年底前，当真实现药品长途电子羁系扶植任务。发明所运营药品存在宁静隐患时，按划定自动召回，并实时向食物药品监视办理局部报告。
四、严酷落实药品分类相干划定，不运营国度明令制止发卖的药品，严酷实施处方药发卖相干划定，保障处方药100%凭处方发卖并保存处方。按划定对含麻黄碱复方制剂凭处方实名挂号并限量发卖，专区或专柜封锁寄存，标识夺目。
五、未经食物药品监视办理局部考核核准，不私行转变行政允许及挂号事变，不捏造、生意、出租《药品运营允许证》，不以任何情势出租或让渡柜台，不挂靠运营，不超体例、超规模运营药品，不为别人以本企业的'名义运营药品供给运营场合及单据。
六、本企业所聘请职员经培训及体检及格后放可上岗，在停业时候内保障药品品质担任人在岗，若有特别环境药师临时离岗时，停息发卖处方药和甲类非处方药，并挂牌奉告花费者。
七、不搞任何情势的子虚让利促销勾当，不误导和棍骗花费者，诚笃取信，自发保护花费者正当权利。
八、自动接管并自动共同食物药品羁系局部的监视办理，自发接管社会各界和泛博花费者的监视。一旦产生药品品质宁静变乱，敏捷采用有用节制方法，并当即向食物药品监视办理局部报告。
如未实施以上许诺，居心躲避羁系、故弄玄虚、运营假劣药品或处置别的守法违规运营勾当的，由此而产生的统统效果和法令义务由本企业自行承当。
企业法人（担任人）具名：
（企业盖印）
年 月 日
注：1、对局部药品实施电子羁系的企业暂指药品配送（零售）企业；
2、此许诺书一式两份，一份企业保存备查，一份食物药品羁系局备案。
药品宁静许诺书
为了当真贯彻实施《中华国民共和国药品办理法》等相干法令律例，增强企业是药品品质宁静第一义务人的认识，增强药品运营的监视办理，依律例范药品运营步履，确保国民大众可以或许利用上宁静、有用的安心药品,现签定本许诺书，慎重许诺以下事变:
一、严酷实施《中华国民共和国药品办理法》、《中华国民共和国药品办理法实施条例》、《药品运营品质办理标准》、《药品畅通监视办理方法》等相干法令律例，对本单元运营的药品品质宁静担任，并承当守法运营所形成的统统法令义务。
二、从正当企业购进及格药品。
1、药品连锁企业所属的零售连锁门店保障100%从总部购进药品；
2、药品零售企业和单体零售药店购进药品时，要当真审验和保存供货方天资，并向供货方讨取正轨单据、发卖凭据等。 当真做好药品购进、验收记实。
三、不出售假劣药品；不超规模、超运营体例运营，不出租、归还柜台。
四、药品摆设时，要严酷实施药品与非药品分隔；处方药与非处方药分隔；外用药与内服药分隔并按剂型或用处分类整洁摆放。
五、严酷实施药品分类办理，处方药必须凭处方发卖。驻店药师（或别的依法颠末资历认定药学手艺职员）不在岗时，挂牌奉告并停止发卖处方药。
六、严酷根据药品的储藏前提请求储藏药品。
特别药品宁静许诺书
为标准特别药品出产、运营次序，有用停止特别药品从药用渠道散失和峻厉冲击守法倒卖含特别药品复方制剂步履，谨防省运会时代产生药源性高兴剂办理题目，消弭药品出产宁静隐患，保障公家安康，保护社会协调不变，进一步落实“处所当局负总责，羁系局部各负其责，企业是第一义务人”的请求。
克日，曲靖市食物药品羁系局与辖区内6家药品出产企业、12家药品零售和连锁运营门店签定了《药品出产(运营)宁静许诺书》，并就药品宁静羁系任务提出了四点请求：一是要严酷根据gmp和gsp的请求构造出产和运营勾当;二是连系本年对新版gsp的请求，在划定时限内实现对gsp的报告任务和查抄评定任务;三是连系医疗东西“五整治”专项步履，持续增强对医疗东西出产、运营的监视办理;四是周全增强药源性高兴剂羁系，谨防省运会时代呈现药源性高兴剂办理题目。
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